山东商报·速豹新闻网记者 于娜
12月26日,“春雨行动—医疗器械临床研究成果转化推进会”在济南召开。国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙继龙、山东省药监局党组书记、局长李涛等出席活动。来自山东省科技厅、省工信厅、省商务厅、省卫生健康委、省医保局等相关部门,各市监管机构,以及重点医疗器械企业、医疗机构、科研院所的200余名代表参加会议,共同探讨医疗器械产业高质量发展路径。
本次推进会是山东省落实国家药监局“春雨行动”、抢抓医疗器械产业发展机遇的重要举措。活动现场,山东省医疗器械审评查验中心正式揭牌,标志着全省医疗器械审评查验体系建设取得关键进展,将为产业创新提供更加有力的支撑和保障。
会议发布了《山东省人民政府办公厅关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》。该文件聚焦产业升级,提出一系列前瞻性政策举措,要求各责任单位加强跨部门协同与会商,建立健全信息共享机制,确保政策精准落地,为山东医药全产业链创新注入新动能。
会上,“春雨行动”遴选的十大创新成果集中亮相。五家医疗机构与五家优质企业现场签署临床研究成果转化战略合作协议,推动医工协同进入共研共担、利益共享的实质性合作新阶段。在政策解读与成果分享环节,国家药监局器审中心专家详细阐释“春雨行动”政策内涵与实施路径;省药监局、省器审中心、省器械检验院分别围绕创新医疗器械审评审批、审评检查赋能、检验检测助力医工融合等关键环节进行解读,系统呈现覆盖研发、验证、注册、生产全生命周期的政策支持体系;医疗机构与企业代表结合实践案例,分享医工融合与成果转化经验,为行业创新提供有益借鉴。现场交流深入、气氛热烈,有效凝聚了产业共识,为后续合作奠定基础。
本次推进会构建了“政、医、产、学、研”五位一体的协同创新体系,不仅为医疗器械产业高质量发展提供系统支撑,更通过制度创新打通“临床需求—技术研发—产品转化—民生应用”的全链条。随着“春雨行动”持续深化和省医疗器械审评查验中心效能释放,山东正以系统性改革加速医工融合闭环形成,推动医疗器械产业向价值链高端迈进,为培育新质生产力注入强劲动能。这一实践不仅将为全国医工融合与创新转化体系建设提供可复制的“山东方案”,更将在服务健康中国建设、提升全民健康水平的进程中贡献重要力量。