作为女性生殖系统常见的三大恶性肿瘤之一，卵巢癌的发病率虽然没有宫颈癌、子宫内膜癌高，致死率却居妇科恶性肿瘤之首。近年来，在卵巢癌领域，随着PARP抑制剂的问世和临床应用，维持治疗已经成为一种新的标准治疗手段备受关注。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》3月1日起正式执行。记者了解到，2020年药品目录新增17款抗癌药，其中就包括卵巢癌创新药尼拉帕利，这意味着符合报销条件的卵巢癌患者使用尼拉帕利，个人的自付部分每月最低或仅需两三千元。
妇科肿瘤“头号杀手”
卵巢癌有三个残酷的“70%”
卵巢位于女性盆腔内，左右各一个。对于女性而言，卵巢的重要性不言而喻，如核桃般大小的器官承载着女性内分泌和生育的使命。器官虽小，但从国家癌症中心最新发布的全国癌症统计数据报告显示，卵巢癌的生存率多年来无明显改善，因为大多数的患者诊断时已处于中晚期。
“这与卵巢的位置有关，因为卵巢身居盆腔，体积小，多数患者早期没有典型的症状与体征，所以难以早期发现。”山东大学齐鲁医院妇产科主任医师孔北华指出，卵巢癌发病隐匿，缺乏特异性症状，当患者感觉到腹胀、纳差时往往已届临床晚期。虽然卵巢癌更倾向于中老年女性，但是年轻女性也不能忽视，现实中有不少年轻女性“中招”。
“作为‘妇癌之王’，相较于宫颈癌，子宫内膜癌，卵巢癌致死率高居妇科恶性肿瘤之首。”山东大学齐鲁医院妇产科主任医师孔北华强调，卵巢癌在临床上有三个残酷的“70%”，即：70%的卵巢癌患者一旦发现就是晚期；70%的患者都会复发，这意味着即使是经过了标准的手术、化疗之后，多数患者在两三年内仍会复发；70%的患者都难以活过五年。”
“长期以来，难以早发现、治疗不规范、高复发易耐药是当前卵巢癌患者预后差、生存时间短的最为突出的问题。”对此，孔北华表示，PARP抑制剂是在同源修复缺陷基础上通过合成致死效应发挥抗癌作用的精准靶向治疗药物。通过近年来，在卵巢癌领域，随着PARP抑制剂的问世和临床应用，维持治疗已经成为一种新的标准治疗手段备受关注，并形成了“手术+化疗+维持治疗”这一全新的全程管理模式。
“卵巢癌的发病原因尚不明确，高发年龄在五十岁左右，传统标准治疗后耐药复发是妇科肿瘤医生面临的最大挑战”。孔北华指出，尼拉帕利这类PARP抑制剂就是用于晚期卵巢癌维持治疗的创新药物，能够帮助患者延长生存、提高生活质量。
这种卵巢癌新药纳入医保
每月患者自付费用有望低至两三千元
市民李女士两年前确诊为卵巢癌，去年9月份卵巢癌复发后需要使用尼拉帕利进行维持治疗，但先前每月近25000元的治疗费用让整个家庭捉襟见肘。2018年国外一项真实世界数据显示，只有不到40%的卵巢癌患者接受了维持治疗。
“事实上，目前在国内已经接受维持治疗的卵巢癌患者比例更低。以卵巢癌创新药尼拉帕利为例，纳入医保前，虽然其已上市并成为国内外指南推荐的标准治疗选择，但很多患者仍然由于经济原因而无法承担治疗费用。”孔北华教授表示。
去年12月25日，国家医保局、人力资源和社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》的通知，2020年药品目录纳入了119种药品，其中包括新增17款抗癌药，包括PARP抑制剂尼拉帕利等热门抗癌药和创新药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。记者了解到，近日，山东省医疗保障局、山东省人力资源和社会保障厅联合发布关于执行《国家药品目录(2020年)》的通知：明确自2021年3月1日起，全省基本医疗保险、工伤保险和生育保险统一按照国家规定执行。
“其实卵巢癌的新药一直很有限，我们很多患友就期盼着尼拉帕利能早日纳入医保了。”得知新版国家医保目录正式落地执行，李阿姨兴奋又激动，太感谢国家医保政策了，大大降低了治疗的费用，现在由医保报销，我们家每个月支付的费用估计不到三千元，减轻了家庭的负担，也给我们长期治疗加强了信心！”
“作为首个国家1类新药PARP抑制剂，尼拉帕利是2020年药品目录中唯一新增纳入的卵巢癌新药，也是目录中唯一的卵巢癌本土创新药。此次尼拉帕利纳入医保的适应症是铂敏感复发卵巢癌维持治疗。”
孔北华介绍说，尼拉帕利纳入医保目录前，卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗的月均治疗费用约为2.5万元；纳入医保后，以济南市患者为例，按照往年情况，职工医保可先行自付10%后报销比例约为85%-93%，居民医保先行自付30%后报销比例约为55%-75%。这意味着医保后符合报销条件的铂敏感复发卵巢癌患者使用创新药尼拉帕利，个人的自付部分每月最低仅需两三千元。
手术+化疗+维持治疗
卵巢癌治疗进入规范化全程管理时代
国家癌症中心数据显示，我国恶性肿瘤5年生存率已从10年前的30.9%提升到40.5%，而卵巢癌5年生存率仅提高0.4%，几乎无明显改善。卵巢癌恶性度这样高，难道在卵巢癌的治疗中，一直没有任何进展吗？
孔北华告诉记者，不是这样的。PARP抑制剂的出现真正推动卵巢癌治疗进入了精准靶向阶段，并且已经和手术、化疗共同构成了卵巢癌的标准治疗新模式，实现了从被动等待复发到主动推迟复发的策略转变。孔北华强调，“手术＋化疗+PARP抑制剂维持治疗”显著延长了患者的生存期，并使卵巢癌进入规范化全程管理时代，为卵巢癌患者带来了长期生存甚至有可能治愈的希望。
据孔北华介绍，作为国内首个1类新药PARP抑制剂，本土卵巢癌创新尼拉帕利于2019年12月在中国内地获批上市，用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，为卵巢癌的治疗提供了一种高效国产新型药物选择。除了此次纳入医保目录的铂敏感复发卵巢癌维持治疗适应症，去年9月，国家药品监督管理局还进一步批准了尼拉帕利的新适应症，将其扩展至用于晚期卵巢癌一线维持治疗，成为唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂，无论患者生物标记物状态如何。
最后，对于如何及时发现卵巢癌？孔北华介绍，一般女性卵巢癌终生发病风险是1.4％，但对于有家族史的高危女性，特别是BRAC基因突变者，发病风险可高达10％至60％。建议对高危人群进行卵巢癌常规筛查检测，若发现BRAC突变，在完成生育后应考虑接受预防性卵巢输卵管切除的降发病风险手术。对于普通女性尚无确切证据进行常规卵巢癌筛查，但对于生育年龄及围绝经期和绝经妇女应定期全面健康查体，争取早诊早治。
速豹新闻网·山东商报记者 孙淼
